乐心医疗:子公司血糖监测产品获得医疗器械注册证
乐心医疗(300562)6月29日晚间公告,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司全资子公司Mio Labs Inc.申请血糖监测产品医疗器械注册证事宜已通过审核并获得510(k)号。另外,公司近日收到广东省药监局下发的《受理凭证》,获悉公司申报的耳内式助听器医疗器械注册事宜已获得受理。
奥锐特子公司扬州奥锐特相关生产线首次通过GMP符合性检查
(资料图片仅供参考)
奥锐特(605116)发布公告,近日,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司(“扬州奥锐特”)从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2023年第69号)。涉及生产线:801车间/片剂(激素类)生产线,主要品种为“地屈孕酮片”。
华建集团:6家子公司合计收到3035万元财政扶持
华建集团(600629)发布公告,近日公司下属子公司上海建筑设计研究院有限公司等6家公司收到上海市静安区财政局拨付的2022年度财政扶持资金3035万元,该款项主要用于企业生产发展。根据相关规定,上述财政扶持资金与收益相关的,计入当期损益。
博雅生物:获得C1酯酶抑制剂药物临床试验批准
博雅生物(300294)6月29日晚间公告,公司收到国家药监局于6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》。公司将根据《药物临床试验批准通知书》的要求,开展用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿急性发作的临床试验。目前,C1酯酶抑制剂尚无国内企业生产销售。
蔚蓝生物:“五皮口服液”获得新兽药注册证书
蔚蓝生物(603739)发布公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准公司全资子公司潍坊诺达药业有限公司与其他单位联合申报的“五皮口服液”为四类新兽药,并于6月29日公告核发了《新兽药注册证书》(农业农村部公告第681号)。该药主要用于治疗鸡痛风的症状。具有行气、化湿、利水的功效。
新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新能力,丰富了公司产品品类,也是公司积极推行技术市场化的成果。五皮口服液的成功研制,解决了鸡痛风问题,将为公司的业务带来新的业绩增长点。
珍宝岛:子公司获得发明专利证书
珍宝岛(603567)6月29日晚公告,子公司哈尔滨珍宝制药有限公司发明《作为Akt抑制剂的盐型及其晶型》分别收到中国国家知识产权局和欧洲专利局颁发的《发明专利证书》。Akt抑制剂的盐型及其晶型对治疗抗肿瘤、类风湿性关节炎等疾病起到重要的作用,具有较高的临床价值。